1.目的:制定净化工作台的标准操作规程,规范其操作,维护保养。
2.范围:适用于净化工作台做无菌检查或微生物限度检定。
3.职责:技术质量部QC检验员对本规程的实施负责。
4.内容:
4.1 操作
4.1.1 接通电源,开机运转10-20min,采用层流技术净化空间,同时开启紫外灯照射,进行空间灭菌处理,保证环境无菌。
4.1.2 关闭紫外灯,打开照明灯,用消毒液擦拭净化工作台面。
4.1.3 按照无菌技术在无菌条件下操作,操作时,禁止作发尘量大的动作。 操作应在规定的操作区进行离开此区域即不安全。 4.1.4 工作后,用消毒液再擦拭净化工作台面一遍。 4.1.5 关闭照明灯,关闭电源。
4.2 注意事项
4.2.1 工作台应定期进行无菌状况测定,方法为取普通肉汤培养基三个分置台上,左中右开盖30分钟,在适宜的温度下培养48小时,应无菌生长。
4.2.2 净化台电源,应设有专门开关机保险装置,宜设断相保护装置,当三相电源中断一相时,应能自动停机。
4.2.3 当工作台使用一段时间后,应做性能检测,当气流速度尘埃粒不合规定时,应去出初滤器,进行清洗。
4.2.4 安放工作台的房间,严禁蒸汽消毒。